Als promovierte Mikrobiologin bin ich seit mehr als 20 Jahren im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie tätig und besitze langjährige Führungserfahrung.
Spezielle Qualifikation und Erfahrung
- Sachkundige Person gemäß § 15 AMG (D)
- Sachkundige Person gemäß § 7 AMBO (A)
- Leiterin Qualitätskontrolle nach AMWHV
- Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern gemäß § 44 IfSG (D)
- Langjährige Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Überwachungsbehörden (u.a. FDA, AGES, K-FDA, ANVISA)
- Greenfield-Experience
Tätigkeitsschwerpunkte:
- Etablierung und Weiterentwicklung von Qualitäts-Systemen
- Mikrobiologie und Hygiene (insbesondere aseptische Produktionsprozesse)
- Durchführung von Qualitätsaudits und Begleitung von Behördeninspektionen
- Abweichungsbearbeitung mit Ursachenforschung
- Tätigkeit als Sachkundige Person
- Mitarbeiterführung, – schulung und -entwicklung
- Arbeiten in interdisziplinärem und interkulturellem Umfeld
- Moderation von Qualitätsprozessen
Gerne stelle ich Ihnen meinen detaillierten Lebenslauf auf Anfrage zur Verfügung.
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