Ich biete Ihnen folgende Leistungen im GMP Umfeld:
- Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitäts-Systemen
- Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person)
- Interimsmanagement Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
- Beratung im Bereich Mikrobiologie und Hygiene
- Inspektionsvorbereitung und -begleitung
- Erstellung von GMP Dokumenten, z.B.
– SOPs
– Risikoanalysen
– Verantwortungsabgrenzungsverträge (Quality Agreements)
– Product Quality Reviews - Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen
- Erstellung von Validierungskonzepten (insb. Reinigungsvalidierung)
- Durchführung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen
- Moderation von Qualitätsoptimierungsprozessen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen